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近视
近视
NVK-002(阿托品)
有可能成为用于控制近视进展的潜在全新外用眼科滴眼液。NVK-002的专有剂型成功解决了低浓度阿托品的稳定性问题,其不含防腐剂且具有长达24个月的有效期令其具备了商业吸引力。 根据灼识的资料,NVK-002是全球最先进的用于控制近视进展的阿托品候选药物之一,并拥有最广泛的目标患者群体,覆盖3至17岁儿童和青少年。 我们获独家许可在大中华区、韩国及东南亚若干国家开发、制造、注册、进口并商业化NVK-002。我们计划于2021年第二季度向国家药监局提交新药临床试验申请。 待获得国家药监局的新药临床试验申请批准后,我们计划于2021年第四季度在中国开始III期桥接临床试验,并于2023年向国家药监局提交新药申请。
湿性年龄
相关性黄斑变性
湿性老年黄斑部病变
TAB014(贝伐单抗)
 为中国首款处于临床阶段用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的基于贝伐单抗的抗体。 贝伐单抗为一种经过临床验证的抗VEGF药物。在全球,尽管贝伐单抗仅获批通过静脉内输注进行肿瘤治疗, 但标示外使用玻璃体腔注射贝伐单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性的应用在持续增长。世卫组织基本药物清单亦列出贝伐单抗用于眼疾的治疗。 TAB014在中国向国家药监局登记为用于湿性年龄相关性黄斑变性适应症的1类新药途径。我们已获得东曜药业的独家许可,可在中国商业化TAB014用于治疗与血管新生相关的眼病。 我们预期TAB014的III期临床试验将于2021年第二季度启动,并将于2023年完成。我们计划于2024年前向国家药监局提交TAB014的新药申请。
PAN-90806(VEGFR2抑制剂)
一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性及糖尿病黄斑水肿的采用新型滴眼液剂型的抗VEGF制剂。PAN-90806是一种具有最佳理化性质的小分子化合物,可进行外部药物递送。若获批准, 其将作为维持疗法为患者带来极大的便捷及提供侵入性更低的治疗选择,降低主流抗VEGF疗法玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担,同时维持视力稳定性。 我们已获得PanOptica的独家许可,可在大中华区、韩国及若干其他东南亚国家开发及商业化PAN-90806。 我们计划于2022年上半年就PAN-90806向国家药监局提交新药临床试验申请。除治疗湿性年龄相关性黄斑变性适应症外,我们亦正在就糖尿病黄斑水肿开发PAN-90806。
糖尿病
黄斑水肿
糖尿病黄斑水肿
ZK002
一种具有抑制炎症(即抗炎作用)和血管渗漏(即抗渗透作用)新型作用机制的蛋白质,其疗效可能比现有治疗糖尿病黄斑水肿的主要方法更好。ZK002预计将通过减少所需的玻璃体腔内注射次数减轻治疗负担并提升治疗依从性。除抗渗透及抗炎特性外,ZK002亦有抗血管生成作用。因此,我们相信ZK002有潜力成为一种用于治疗除糖尿病黄斑水肿之外增生性糖尿病性视网膜病变的基础药物(作为单一疗法或联合抗VEGF制剂)。我们计划于2023年就ZK002治疗糖尿病黄斑水肿向国家药监局提交新药临床试验申请。
ZK002亦为一种具有抗血管生成及抗炎效果的蛋白质,因此为治疗翼状胬肉(主要症状为组织╱血管生成及发炎)的理想候选药物。我们计划于2022年下半年向国家药监局提交针对翼状胬肉的新药临床试验申请。
PAN-90806(VEGFR2抑制剂)
 一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性及糖尿病黄斑水肿的采用新型滴眼液剂型的抗VEGF制剂。PAN-90806是一种具有最佳理化性质的小分子化合物,可进行外部药物递送。若获批准, 其将作为维持疗法为患者带来极大的便捷及提供侵入性更低的治疗选择,降低主流抗VEGF疗法玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担,同时维持视力稳定性。 我们已获得PanOptica的独家许可,可在大中华区、韩国及若干其他东南亚国家开发及商业化PAN-90806。 我们计划于2022年上半年就PAN-90806向国家药监局提交新药临床试验申请。除治疗湿性年龄相关性黄斑变性适应症外,我们亦正在就糖尿病黄斑水肿开发PAN-90806。
干眼症
干眼症
环孢素A眼凝胶
我们的后期核心产品,为基于环孢素A化合物的用于干眼症的眼凝胶。与美国批准的首款环孢素A眼药Restasis(为油基乳剂)相比,我们的环孢素A药物是一种创新的水凝胶制剂,能够在眼表更快扩散并停留更长时间。在一项临床前研究中,我们的环孢素A眼凝胶在泪液及眼表组织中表现出远高于Restasis的局部生物利用度。在一项针对中重度干眼症患者的II期探索性研究中,与Restasis每天两次给药相比,我们的环孢素A眼凝胶每天一次给药,其疗效及安全性相似。临床前实验中环孢素A眼凝胶眼前节给药送达程度较Restasis高为该等临床发现提供了支持。此外,研究表明患者停用Restasis的最常见原因是其局部用药后随即产生的短暂灼痛感。通过消除所有日间给药以及相关的不适和不便,我们的环孢素A眼凝胶每晚一次给药,有望显著改善患者的遵医嘱性和生活质量。我们正在中国进行III期临床试验,以评估环孢素A眼凝胶对中重度干眼症患者的疗效及安全性,并预计于2021年第三季度完成该试验。我们计划于2021年第四季度向国家药监局提交新药申请。
RGN-259(胸腺素β4)
RGN-259,一种用于治疗中重度干眼症的滴眼液,其为一种治疗性肽(胸腺肽β4),具有保护细胞及组织以及促进修复及再生的特性。RGN-259拥有具备角膜修复及抗炎双重效果的全新机制。研究表明其对多种体征及症状的结果起效迅速。RGN-259最早在给药后15天见效。根据灼识的资料,干眼症一线疗法环孢素通常在使用三至六个月后见效。RGN-259在该试验中亦表现出令人满意的安全性。
环孢素A/瑞巴派特眼凝胶
为一种具有抗炎和稳定泪膜双重机制的创新型组合眼胶, 对于对外用环孢素A应答不足的患者(根据灼识的资料,估计占全球中重度干眼症患者总人数的20%至30%)可能具有更好的疗效。于我们的临床前研究中, 环孢素A╱瑞巴派特眼凝胶于兔干眼症模型中对改善干眼症体征及症状具有明显效果。我们计划于2022年上半年就环孢素A╱瑞巴派特眼凝胶候选药物向国家药监局提交新药临床试验申请, 并于2022年下半年在中国启动I期临床试验。
IC-265(Syk酪氨酸激酶抑制剂)
是一种由高度选择性且强效的Syk酪氨酸激酶抑制剂组成的滴眼液,具有广泛的抗炎功效,亦在减轻过敏性结膜炎体征方面显现广泛疗效。我们自IACTA获得独家许可,以在大中华区及若干东南亚国家开发、制造及销售IC-265。治疗过敏性结膜炎的II期临床试验已完成。IACTA计划于2021年第二季度于美国启动II期临床试验。我们计划于2022年上半年于中国启动IC-265的II期临床试验,并可能决定于中国直接转至III期临床试验(视乎许可合作伙伴的II期临床结果)。我们亦拟开发治疗葡萄膜炎的IC-265,并计划于2021年第四季度就葡萄膜炎的适应症提交新药临床试验申请。
青光眼
青光眼
贝美前列素
有可能成为中国治疗青光眼的首仿药,可能为唯一一款不含防腐剂的贝美前列素滴眼液。我们于2019年8月向国家药监局提交贝美前列素滴眼液的简化新药申请,预期将于2021年第四季度获批。
盐酸左倍他洛尔
有可能成为中国用于治疗青光眼的首仿药。我们计划于2022年上半年向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2023年获批。
曲伏前列素
为中国用于治疗开角型青光眼的最常用PGA处方药之一。我们计划于2022年上半年向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2023年获批。
贝美素噻吗洛尔
有可能成为中国用于治疗青光眼的首仿药。我们于2020年10月向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2022年上半年获批。
拉坦噻吗
为用于治疗青光眼的PGA及β受体拮抗剂组合滴眼液。我们计划于2022年上半年向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2024年获批。
曲伏噻吗
有可能成为中国用于治疗青光眼的首仿药。我们计划于2022年下半年向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2024年获批。
拉坦前列素
为中国用于治疗开角型青光眼的最常用PGA处方药之一。我们计划于2022年上半年向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2023年获批。

全面眼科药物管线

兆科眼科有限公司是一间眼科制药公司,致力于眼科疗法的研究、开发及商业化,以满足中国国内巨大医疗需求缺口。凭借深厚的领域内专业知识,我们通过自主研发或许可引进,已建立起包含25种候选药物的全面眼科药物管线,涵盖影响眼前节及眼后节的多数主要眼科适应症。为准备近期的产品推出,我们亦已建立一座先进眼药制造设施,并正在组建一支经验丰富的营销团队。
13种
创新药
我们已建立由13种创新药物组成的创新药物管线,
包括8种若获批准则有潜力成中国市场领先产品。
过敏性结膜炎
抗感染/消炎,诊断和外科用途
玻璃体黄斑粘连
糖尿病黄斑水肿
湿性年龄相关性黄斑变性
近视
葡萄膜炎
干眼症
角膜上皮缺损
翼状胬肉
过敏性结膜炎
IC-270(Syk酪氨酸激酶抑制剂和抗组胺药)
为IC-265(Syk酪氨酸激酶抑制剂)与抗组胺药的固定剂量复合剂,用于治疗过敏性结膜炎。IC-265的Syk酪氨酸激酶抑制剂可减少发红及炎症,而抗组胺药可控制发痒。通过结合这两种成分,IC-270有潜力成为过敏性结膜炎的疗法, 不仅可治疗发痒,亦可解决与过敏性结膜炎相关的发红及炎症。我们自IACTA获得独家许可,以在大中华区及若干东南亚国家开发、制造、使用、注册、分销、销售、要约销售、已销售、进口、出口及以其他方式商业化IC-270。我们计划于2023年开始III期临床试验并于2024年向国家药监局提交新药申请。
抗感染/消炎,诊断和外科用途
IC-265(Syk酪氨酸激酶抑制剂)
是一种由高度选择性且强效的Syk酪氨酸激酶抑制剂组成的滴眼液,具有广泛的抗炎功效,亦在减轻过敏性结膜炎体征方面显现广泛疗效。我们自IACTA获得独家许可,以在大中华区及若干东南亚国家开发、制造及销售IC-265。治疗过敏性结膜炎的II期临床试验已完成。IACTA计划于2021年第二季度于美国启动II期临床试验。我们计划于2022年上半年于中国启动IC-265的II期临床试验,并可能决定于中国直接转至III期临床试验(视乎许可合作伙伴的II期临床结果)。我们亦拟开发治疗葡萄膜炎的IC-265,并计划于2021年第四季度就葡萄膜炎的适应症提交新药临床试验申请。
IC-270(Syk酪氨酸激酶抑制剂和抗组胺药)
为IC-265(Syk酪氨酸激酶抑制剂)与抗组胺药的固定剂量复合剂,用于治疗过敏性结膜炎。IC-265的Syk酪氨酸激酶抑制剂可减少发红及炎症,而抗组胺药可控制发痒。通过结合这两种成分,IC-270有潜力成为过敏性结膜炎的疗法, 不仅可治疗发痒,亦可解决与过敏性结膜炎相关的发红及炎症。我们自IACTA获得独家许可,以在大中华区及若干东南亚国家开发、制造、使用、注册、分销、销售、要约销售、已销售、进口、出口及以其他方式商业化IC-270。我们计划于2023年开始III期临床试验并于2024年向国家药监局提交新药申请。
NTC010(左氧氟沙星与地塞米松组合)
是一种用于预防及治疗白内障手术相关炎症及感染的滴眼液。NTC010是0.5%浓度左氧氟沙星(一种喹诺酮类广谱抗生素)及0.1%浓度地塞米松(一种皮质类固醇抗炎药)的固定组合。我们于2021年2月与NTC订立一项许可及供应协议,并取得在中国分销及销售NTC010的独家许可及分销权。
NTC014(左氧氟沙星与酮咯酸氨丁三醇组合)
为开发中的用于治疗中重度细菌性结膜炎适应症的滴眼液,为左氧氟沙星0.5%与酮咯酸氨丁三醇0.5%的创新固定剂量组合。我们于2020年12月透过与NTC订立一份许可供应协议取得NTC014的独家许可及分销权。我们获授独家许可在大中华区、韩国及若干东南亚国家开发NTC014及将其商业化。
玻璃体黄斑粘连
Resolv ER(脂质体尿素)
为脂质体尿素的玻璃体腔内注射药物,用于治疗玻璃体黄斑粘连(VMT)。Resolv ER为封装在脂质体内的尿素溶液,脂质体为一种可生物降解及生物相容性的载体,可提供长时间的缓释。 通过使用Resolv ER,玻璃体黄斑粘连患者可避免侵入性手术并保持视力。我们自Kato Pharmaceuticals获得独家许可,以在大中华区及东南亚开发、制造及销售Resolv ER。 我们计划于2021年第二季度向国家药监局提交新药临床试验申请并于2021年第四季度启动II期临床试验以评估Resolv ER治疗玻玻璃体黄斑粘连的安全性及疗效。
糖尿病黄斑水肿
ZK002
一种具有抑制炎症(即抗炎作用)和血管渗漏(即抗渗透作用)新型作用机制的蛋白质,其疗效可能比现有治疗糖尿病黄斑水肿的主要方法更好。ZK002预计将通过减少所需的玻璃体腔内注射次数减轻治疗负担并提升治疗依从性。除抗渗透及抗炎特性外,ZK002亦有抗血管生成作用。因此,我们相信ZK002有潜力成为一种用于治疗除糖尿病黄斑水肿之外增生性糖尿病性视网膜病变的基础药物(作为单一疗法或联合抗VEGF制剂)。我们计划于2023年就ZK002治疗糖尿病黄斑水肿向国家药监局提交新药临床试验申请。
ZK002亦为一种具有抗血管生成及抗炎效果的蛋白质,因此为治疗翼状胬肉(主要症状为组织╱血管生成及发炎)的理想候选药物。我们计划于2022年下半年向国家药监局提交针对翼状胬肉的新药临床试验申请。
PAN-90806(VEGFR2抑制剂)
 一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性及糖尿病黄斑水肿的采用新型滴眼液剂型的抗VEGF制剂。PAN-90806是一种具有最佳理化性质的小分子化合物,可进行外部药物递送。若获批准, 其将作为维持疗法为患者带来极大的便捷及提供侵入性更低的治疗选择,降低主流抗VEGF疗法玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担,同时维持视力稳定性。 我们已获得PanOptica的独家许可,可在大中华区、韩国及若干其他东南亚国家开发及商业化PAN-90806。 我们计划于2022年上半年就PAN-90806向国家药监局提交新药临床试验申请。除治疗湿性年龄相关性黄斑变性适应症外,我们亦正在就糖尿病黄斑水肿开发PAN-90806。
湿性老年黄斑部病变
TAB014(贝伐单抗)
为中国首款处于临床阶段用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的基于贝伐单抗的抗体。 贝伐单抗为一种经过临床验证的抗VEGF药物。在全球,尽管贝伐单抗仅获批通过静脉内输注进行肿瘤治疗, 但标示外使用玻璃体腔注射贝伐单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性的应用在持续增长。世卫组织基本药物清单亦列出贝伐单抗用于眼疾的治疗。 TAB014在中国向国家药监局登记为用于湿性年龄相关性黄斑变性适应症的1类新药途径。我们已获得东曜药业的独家许可,可在中国商业化TAB014用于治疗与血管新生相关的眼病。 我们预期TAB014的III期临床试验将于2021年第二季度启动,并将于2023年完成。我们计划于2024年前向国家药监局提交TAB014的新药申请。
PAN-90806(VEGFR2抑制剂)
一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性及糖尿病黄斑水肿的采用新型滴眼液剂型的抗VEGF制剂。PAN-90806是一种具有最佳理化性质的小分子化合物,可进行外部药物递送。若获批准, 其将作为维持疗法为患者带来极大的便捷及提供侵入性更低的治疗选择,降低主流抗VEGF疗法玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担,同时维持视力稳定性。 我们已获得PanOptica的独家许可,可在大中华区、韩国及若干其他东南亚国家开发及商业化PAN-90806。 我们计划于2022年上半年就PAN-90806向国家药监局提交新药临床试验申请。除治疗湿性年龄相关性黄斑变性适应症外,我们亦正在就糖尿病黄斑水肿开发PAN-90806。
近视
NVK-002(阿托品)
有可能成为用于控制近视进展的潜在全新外用眼科滴眼液。NVK-002的专有剂型成功解决了低浓度阿托品的稳定性问题,其不含防腐剂且具有长达24个月的有效期令其具备了商业吸引力。 根据灼识的资料,NVK-002是全球最先进的用于控制近视进展的阿托品候选药物之一,并拥有最广泛的目标患者群体,覆盖3至17岁儿童和青少年。 我们获独家许可在大中华区、韩国及东南亚若干国家开发、制造、注册、进口并商业化NVK-002。我们计划于2021年第二季度向国家药监局提交新药临床试验申请。 待获得国家药监局的新药临床试验申请批准后,我们计划于2021年第四季度在中国开始III期桥接临床试验,并于2023年向国家药监局提交新药申请。
葡萄膜炎
IC-265(Syk酪氨酸激酶抑制剂)
是一种由高度选择性且强效的Syk酪氨酸激酶抑制剂组成的滴眼液,具有广泛的抗炎功效,亦在减轻过敏性结膜炎体征方面显现广泛疗效。我们自IACTA获得独家许可,以在大中华区及若干东南亚国家开发、制造及销售IC-265。治疗过敏性结膜炎的II期临床试验已完成。IACTA计划于2021年第二季度于美国启动II期临床试验。我们计划于2022年上半年于中国启动IC-265的II期临床试验,并可能决定于中国直接转至III期临床试验(视乎许可合作伙伴的II期临床结果)。我们亦拟开发治疗葡萄膜炎的IC-265,并计划于2021年第四季度就葡萄膜炎的适应症提交新药临床试验申请。
干眼症
环孢素A眼凝胶
我们的后期核心产品,为基于环孢素A化合物的用于干眼症的眼凝胶。与美国批准的首款环孢素A眼药Restasis(为油基乳剂)相比,我们的环孢素A药物是一种创新的水凝胶制剂,能够在眼表更快扩散并停留更长时间。在一项临床前研究中,我们的环孢素A眼凝胶在泪液及眼表组织中表现出远高于Restasis的局部生物利用度。在一项针对中重度干眼症患者的II期探索性研究中,与Restasis每天两次给药相比,我们的环孢素A眼凝胶每天一次给药,其疗效及安全性相似。临床前实验中环孢素A眼凝胶眼前节给药送达程度较Restasis高为该等临床发现提供了支持。此外,研究表明患者停用Restasis的最常见原因是其局部用药后随即产生的短暂灼痛感。通过消除所有日间给药以及相关的不适和不便,我们的环孢素A眼凝胶每晚一次给药,有望显著改善患者的遵医嘱性和生活质量。我们正在中国进行III期临床试验,以评估环孢素A眼凝胶对中重度干眼症患者的疗效及安全性,并预计于2021年第三季度完成该试验。我们计划于2021年第四季度向国家药监局提交新药申请。
RGN-259(胸腺素β4)
RGN-259,一种用于治疗中重度干眼症的滴眼液,其为一种治疗性肽(胸腺肽β4),具有保护细胞及组织以及促进修复及再生的特性。RGN-259拥有具备角膜修复及抗炎双重效果的全新机制。研究表明其对多种体征及症状的结果起效迅速。RGN-259最早在给药后15天见效。根据灼识的资料,干眼症一线疗法环孢素通常在使用三至六个月后见效。RGN-259在该试验中亦表现出令人满意的安全性。
环孢素A/瑞巴派特眼凝胶
为一种具有抗炎和稳定泪膜双重机制的创新型组合眼胶, 对于对外用环孢素A应答不足的患者(根据灼识的资料,估计占全球中重度干眼症患者总人数的20%至30%)可能具有更好的疗效。于我们的临床前研究中, 环孢素A╱瑞巴派特眼凝胶于兔干眼症模型中对改善干眼症体征及症状具有明显效果。我们计划于2022年上半年就环孢素A╱瑞巴派特眼凝胶候选药物向国家药监局提交新药临床试验申请, 并于2022年下半年在中国启动I期临床试验。
IC-265(Syk酪氨酸激酶抑制剂)
是一种由高度选择性且强效的Syk酪氨酸激酶抑制剂组成的滴眼液,具有广泛的抗炎功效,亦在减轻过敏性结膜炎体征方面显现广泛疗效。我们自IACTA获得独家许可,以在大中华区及若干东南亚国家开发、制造及销售IC-265。治疗过敏性结膜炎的II期临床试验已完成。IACTA计划于2021年第二季度于美国启动II期临床试验。我们计划于2022年上半年于中国启动IC-265的II期临床试验,并可能决定于中国直接转至III期临床试验(视乎许可合作伙伴的II期临床结果)。我们亦拟开发治疗葡萄膜炎的IC-265,并计划于2021年第四季度就葡萄膜炎的适应症提交新药临床试验申请。
角膜上皮缺损
ZKY001(胸腺肽β4的功能片段)
我们的核心产品之一,通过抗炎作用及刺激上皮细胞迁移治疗角膜上皮缺损。与广泛使用的刺激血管生成并可能引发水肿及炎症的生长因子疗法(如rh-EGF及rb-bFGF药物)相比,ZKY001在临床前动物模型中在减少角膜水肿及抑制眼部异常血管生成方面表现出更好的体内疗效。ZKY001亦具有良好的安全性,并在我们的一项I期临床试验中所有浓度均表现出良好耐受性。我们相信ZKY001有潜力成为多种角膜上皮疾病的基础疗法。
我们已就ZKY001的安全性、耐受性及全身药代动力学完成I期临床试验。在试验中,ZKY001在所有浓度下均具有良好的耐受性。在施用ZKY001的34名受试者中,仅报告三次轻度不良反应,包括两次血甘油三酯水平升高及一次尿液白细胞增加,且并无受试者出现与治疗相关的不良反应。
我们已完成两项临床前研究,以评估ZKY001的疗效。第一项研究比较了ZKY001相对于rh-EGF、乳酸左氧氟沙星及生理盐水治疗进行椎板切除术(一种去除角膜层且不可避免对角膜造成损伤的手术)后角膜上皮缺损的疗效。ZKY001显示起效快于rh-EGF及乳酸左氧氟沙星。与生理盐水组相比,于术后24小时接受ZKY001治疗的角膜的愈合(按受损上皮细胞的比例降幅衡量)达到统计学意义(p=0.005,p<0.05),而接受rh-EGF(p=0.004,p<0.05)及乳酸左氧氟沙星(p=0.001,p<0.05)治疗的角膜的愈合分别在术后第3天及第4天达到统计学意义。在第7天,接受ZKY001治疗的角膜完全愈合,而若干接受乳酸左氧氟沙星及生理盐水治疗的角膜仍未愈合。
第二项研究比较了三种浓度的ZKY001相对于rh-EGF及生理盐水对角膜碱烧伤(接触碱性化学物质后对角膜的严重损伤)后角膜上皮缺损修复的疗效。研究表明,ZKY001治疗组的细胞迁移明显高于对照组,其中20μg/mlZKY001及40μg/mlZKY001比其他组更为有效。此外,20μg/mlZKY001及40μg/mlZKY001可明显缓解角膜混浊及水肿,这是角膜愈合的证据。
我们于2020年11月开始进行II期临床试验,以评估ZKY001治疗角膜上皮缺损的疗效及安全性,预期将于2021年第四季度完成试验。我们计划于2022年下半年启动III期临床试验,预计于2024年向国家药监局提交新药申请。
翼状胬肉
ZK002
一种具有抑制炎症(即抗炎作用)和血管渗漏(即抗渗透作用)新型作用机制的蛋白质,其可能具有比现有的糖尿病黄斑水肿的主要治疗方式具有更好的疗效。ZK002预计将通过减少所需的玻璃体腔内注射次数减轻治疗负担并提升治疗依从性。除抗渗透及抗炎特性外,ZK002亦有抗血管生成作用。因此,我们相信ZK002有潜力成为一种用于治疗除糖尿病黄斑水肿之外增生性糖尿病性视网膜病变的基础药物(作为单一疗法或联合抗VEGF制剂)。我们计划于2023年就ZK002治疗糖尿病黄斑水肿向国家药监局提交新药临床试验申请。
ZK002亦为一种具有抗血管生成及抗炎效果的蛋白质,因此为治疗翼状胬肉(主要症状为血管生成及发炎)的理想候选药物。我们计划于2022年下半年向国家药监局提交针对翼状胬肉的新药临床试验申请。
过敏性结膜炎
抗感染/消炎,诊断和外科用途
青光眼
过敏性结膜炎
盐酸依匹斯汀
为一种依匹斯汀滴眼液,用于治疗过敏性结膜炎。我们于2020年6月就盐酸依匹斯汀向国家药监局提交简化新药申请,预计将于2022年上半年获得批准。
抗感染/消炎,诊断和外科用途
聚维酮碘
为一种单剂量不含防腐剂滴眼液,用于手术前后的皮肤消毒。我们计划于2021年第三季度向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2023年获批。
盐酸依匹斯汀
为一种依匹斯汀滴眼液,用于治疗过敏性结膜炎。我们于2020年6月就盐酸依匹斯汀向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2022年上半年获得批准。
纳他霉素
用于治疗眼周真菌感染的抗真菌滴眼液。我们计划于2022年向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2024年获批。
荧光素钠
有可能成为中国首仿药,亦可能为首款滴眼液剂型的荧光素钠。我们计划于2023年向国家药监局提交简化新药申请。
青光眼
贝美前列素
有可能成为中国治疗青光眼的首仿药,可能为唯一一款不含防腐剂的贝美前列素滴眼液。我们于2019年8月向国家药监局提交贝美前列素滴眼液的简化新药申请,预期将于2021年第四季度获批。
盐酸左倍他洛尔
有可能成为中国用于治疗青光眼的首仿药。我们计划于2022年上半年向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2023年获批。
曲伏前列素
为中国用于治疗开角型青光眼的最常用PGA处方药之一。我们计划于2022年上半年向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2023年获批。
贝美素噻吗洛尔
有可能成为中国用于治疗青光眼的首仿药。我们于2020年10月向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2022年上半年获批。
拉坦噻吗
为用于治疗青光眼的PGA及β受体拮抗剂组合滴眼液。我们计划于2022年上半年向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2024年获批。
曲伏噻吗
有可能成为中国用于治疗青光眼的首仿药。我们计划于2022年下半年向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2024年获批。
拉坦前列素
为中国用于治疗开角型青光眼的最常用PGA处方药之一。我们计划于2022年上半年向国家药监局提交简化新药申请,预期将于2023年获批。
12种
仿制药
我们已建立由12种仿制药组成的仿制药管线,
包括6种潜在中国首仿药
我们相信该等药物将带来近期现金流量并在商业规模制造及营销方面占据重要先发优势。
联系我们
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